Clarification Single-ใช้ชุดกรอง

 

Jiuling นำเสนอชุดกรองความกระจ่างแบบใช้ครั้งเดียว-ซึ่งออกแบบมาเพื่อการแยกของแข็ง-ของเหลวในกระบวนการทางชีวภาพ ระบบนี้ใช้ในการชี้แจงการเก็บเกี่ยวเพื่อกำจัดเซลล์ เศษซาก และสารแขวนลอยก่อนขั้นตอนการทำให้บริสุทธิ์ขั้นปลายน้ำ
โดยจ่ายเป็นเส้นทางจ่ายของเหลวแบบใช้แล้วทิ้งก่อน{0}}ประกอบขึ้น เหมาะสำหรับการผลิต GMP และการพัฒนากระบวนการที่จำเป็นต้องลดการตรวจสอบความถูกต้องในการทำความสะอาดให้เหลือน้อยที่สุด

 

 

พารามิเตอร์	คำอธิบาย
ช่วงการกรอง	0.1 / 0.2 / 0.45 / 1.0 µm (ขึ้นอยู่กับการออกแบบ)
ประเภทของระบบ	ชุดประกอบท่อแบบแคปซูล / แบบอินไลน์ / แบบรวม
ความจุการไหล	ขนาดห้องปฏิบัติการถึงขนาดการผลิต
แรงดันใช้งาน	เข้ากันได้กับสภาวะกระบวนการทางชีวภาพมาตรฐาน
ความดันแตกต่าง	ใช้เป็นพารามิเตอร์ควบคุมการทำงานหลัก
กดค้างไว้-เพิ่มระดับเสียง	ปรับให้เหมาะสมโดยการออกแบบเส้นทางการไหล (ปรับแต่งได้)
ช่วงอุณหภูมิ	เข้ากันได้กับของเหลวในกระบวนการทางชีวภาพมาตรฐาน
การทำหมัน	เข้ากันได้กับการฉายรังสีแกมมา / ตัวเลือกที่ไม่-ปลอดเชื้อ
ประเภทตัวเชื่อมต่อ	TC / หน้าแปลนสุขาภิบาล / ข้อต่อท่อ / อุปกรณ์สั่งทำพิเศษ
วัสดุ	โพลีเมอร์เกรด-สำหรับกระบวนการทางชีวภาพสำหรับการสัมผัสของไหล

 

 

ลดภาระงานการตรวจสอบ
การออกแบบแบบใช้ครั้งเดียว 100%- ขจัดข้อกำหนดในการตรวจสอบความถูกต้อง (CIP/SIP) ออกไปโดยสิ้นเชิง และลดเอกสารประกอบการเปลี่ยนแปลงลงอย่างมาก

ครอสที่ลดลง-ความเสี่ยงแบบแบตช์
การนำส่วนประกอบหน้าสัมผัสของไหล-กลับมาใช้ซ้ำเป็นศูนย์ช่วยลดความเสี่ยงที่ผลิตภัณฑ์-ถึง-การปนเปื้อนในผลิตภัณฑ์หลาย-หรือโรงงาน CMO/CDMO

ความสม่ำเสมอของแบทช์ที่เสถียร
ส่วนประกอบทุกชิ้นผลิตขึ้นภายใต้การควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดด้วยรูปทรงทางเรขาคณิตของของไหลที่สอดคล้องกันเพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพการกรองแบบแบทช์{0}}ถึง-ที่สามารถทำซ้ำได้

เร่งเวลาการเปลี่ยนแปลง
การกำหนดค่าก่อน-ประกอบ พร้อม-เพื่อ-ใช้ ลดเวลาในการตั้งค่าและการติดตั้งก่อนที่จะดำเนินการเป็นชุด

บูรณาการการลื่นไถลที่ยืดหยุ่น
ปรับให้เข้ากับอุปกรณ์การพัฒนากระบวนการขนาดเล็ก-ได้ตลอดจน-ระบบเลื่อนการผลิตอัตโนมัติเชิงพาณิชย์ขนาดใหญ่

 

 

ระบบแบบใช้ครั้งเดียว-นี้ทำหน้าที่เป็นขั้นตอนการชี้แจงหลักในการเชื่อมโยงการเพาะเลี้ยงเซลล์/การหมัก และการทำให้บริสุทธิ์ขั้นปลายน้ำ (เช่น การกรองเชิงลึก การกรองเมมเบรน หรือโครมาโตกราฟี)
วัตถุประสงค์หลักคือลดภาระของอนุภาคและภาระทางชีวภาพลงอย่างมากในระยะแรก จึงเป็นการปกป้องตัวกรองขั้นปลายน้ำและคอลัมน์การทำให้บริสุทธิ์ที่มีราคาแพง

 

 

แนะนำให้ใช้การประกอบแบบใช้ครั้งเดียว{0}}นี้เมื่อกระบวนการผลิตมีลักษณะดังต่อไปนี้:
ความแปรปรวนต้นน้ำสูง:การเก็บเกี่ยวประกอบด้วยเซลล์ที่มีความหนาแน่นสูง มีความขุ่นสูง หรือมีปริมาณของแข็งที่ผันผวน/ไม่เสถียร
ข้อกำหนดด้านการผลิตแบบเปรียว:ต้องใช้เวลาตอบสนองของแบทช์ที่รวดเร็ว หรือโรงงานจะดำเนินการภายใต้รูปแบบการผลิตผลิตภัณฑ์หลาย-
คอขวดในการดำเนินงาน:การตรวจสอบการทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อ (CIP/SIP) ของระบบตัวเรือนสเตนเลสสตีล-ที่นำกลับมาใช้ใหม่ได้ทำให้เกิดปัญหาคอขวดด้านกฎระเบียบหรือการปฏิบัติงาน

 

 

เพื่อให้แน่ใจว่าสามารถบูรณาการเข้ากับเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพและการออกแบบลื่นไถลต่างๆ ได้อย่างราบรื่น ส่วนประกอบสามารถปรับแต่งได้หลายรูปแบบ:
การฝึกชี้แจงหลายขั้นตอน:การผสมผสานตัวกรองเชิงลึก + ตัวกรองเมมเบรนในตัว
แคปซูล-ระบบพื้นฐาน:โครงสร้างแคปซูลแบบใช้แล้วทิ้ง{0}}ในตัวเพื่อการจัดการที่สะอาด
ชุดประกอบท่อร่วมแบบอินไลน์:เครือข่ายท่อแบบรวมพร้อมตัวเชื่อมต่อ อุปกรณ์สุขภัณฑ์ และเซ็นเซอร์ที่ติดตั้งไว้ล่วงหน้า-
การรวมกระบวนการแบบกำหนดเอง:การเชื่อมต่อที่ได้รับการปรับแต่งให้ตรงกับอัตราการไหลเฉพาะ การยึด-เป้าหมายการลดปริมาตร และสายการเก็บเกี่ยวเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพ

 

 

รายการ	เดี่ยว-ใช้ชุดประกอบ	ระบบสแตนเลสแบบใช้ซ้ำได้
การตรวจสอบการทำความสะอาด	ไม่จำเป็น	ที่จำเป็น
เวลาเปลี่ยนชุด	สั้น	ยาว
ความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนข้าม-	ต่ำกว่า	สูงกว่า
ความซับซ้อนในการดำเนินงาน	ต่ำ	สูง
การใช้ผลิตภัณฑ์หลายอย่าง-	ยืดหยุ่นได้	จำกัด

 

 

ชุดประกอบเส้นทางของไหลทุกชิ้นผลิตขึ้นภายใต้การควบคุมตามกฎระเบียบที่เข้มงวดเพื่อรองรับการปฏิบัติตามข้อกำหนดระหว่างประเทศ:
การตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุแบบเต็ม:การตรวจสอบย้อนกลับส่วนประกอบ 100% พร้อมการสนับสนุนเอกสารสำหรับข้อกำหนดในการตรวจสอบ (CoA/CoC)
การประกอบห้องคลีนรูมที่ได้รับการควบคุม:ผลิตในสภาพแวดล้อมที่สะอาดและมีการควบคุมพร้อมการตรวจสอบคุณภาพหลาย-ขั้นตอน
มั่นใจในความซื่อสัตย์:การตรวจสอบความสมบูรณ์ของแรงดันและส่วนประกอบจะดำเนินการตามความเหมาะสม
การจัดการและบรรจุภัณฑ์ที่สะอาด:การควบคุมภาระทางชีวภาพที่เข้มงวดระหว่างการประกอบขั้นสุดท้ายและขั้นตอนการบรรจุหีบห่อที่ปลอดภัย

 

 

Jiuling มอบความสามารถในการปรับแต่งที่ยืดหยุ่นสูงเพื่อให้ตรงกับความต้องการกระบวนการของคุณ:
การตัดเย็บท่อ:ความยาวท่อแบบกำหนดเอง เส้นผ่านศูนย์กลางด้านใน/ด้านนอก และการเลือกใช้วัสดุ (ซิลิโคน, TPE ฯลฯ)
มาตรฐานตัวเชื่อมต่อ:กลุ่มอุปกรณ์ฟิตติ้งที่ครอบคลุม รวมถึงหน้าแปลน TC การปลดการเชื่อมต่ออย่างรวดเร็ว และตัวเชื่อมต่อปลอดเชื้อ
กระบวนการบรรจุภัณฑ์:การจัดหาบรรจุภัณฑ์ที่มีการฉายรังสีแกมมาปลอดเชื้อ-หรือบรรจุภัณฑ์จำนวนมากที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ
การออกแบบท่อร่วม:การสนับสนุนทางวิศวกรรมสำหรับการกำหนดค่าหลาย- ขั้น บูรณาการ-เซ็นเซอร์แบบใช้ครั้งเดียวหรือพอร์ตสุ่มตัวอย่างการตรวจสอบความถูกต้อง

 

 

ป้ายกำกับยอดนิยม: ชี้แจงเดี่ยว-ใช้ชุดกรอง, จีน ชี้แจงเดี่ยว-ใช้ผู้ผลิตประกอบกรอง ซัพพลายเออร์ โรงงาน, ตลับกรองแอนติบอดีโมโนโคลนอลปลอดเชื้อ