การไหลสูงแบบเดี่ยว-ใช้ชุดการกรอง

การไหลสูงแบบเดี่ยว-ใช้ชุดการกรอง

ระบบจะรวมสื่อกรอง ท่อ และตัวเชื่อมต่อไว้ในอุปกรณ์แบบใช้แล้วทิ้งที่ประกอบไว้แล้ว- มีการติดตั้งเข้ากับสายการผลิตโดยตรง และไม่ต้องใช้ตัวเครื่องที่ทำจากสแตนเลสหรือรอบการทำความสะอาด CIP/SIP

  • การแนะนำสินค้า
 

ภาพรวมผลิตภัณฑ์

 

High Flow Single-ใช้ชุดการกรองได้รับการออกแบบมาสำหรับกระบวนการของเหลวที่ต้องการปริมาณงานที่สูงขึ้นภายในระยะเวลาการประมวลผลที่จำกัด
ระบบจะรวมสื่อกรอง ท่อ และตัวเชื่อมต่อไว้ในอุปกรณ์แบบใช้แล้วทิ้งที่ประกอบไว้แล้ว- มีการติดตั้งเข้ากับสายการผลิตโดยตรง และไม่ต้องใช้ตัวเครื่องที่ทำจากสแตนเลสหรือรอบการทำความสะอาด CIP/SIP

 

 

ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค

 

ข้อมูลจำเพาะ

คำอธิบาย

คะแนนการกรอง

0.1 μm / 0.2 μm / 0.45 μm / 1.0 μm

ตัวเลือกสื่อการกรอง

PES / PP / PVDF / เซลลูโลส-สื่อเชิงลึก (ตัวเลือก)

การออกแบบการไหล

โครงสร้างการไหลสูง-พร้อมการลดแรงดันที่ควบคุมได้สำหรับการประมวลผลเป็นชุด

สื่อกรอง

โพลีอีเทอร์ซัลโฟน (PES), โพรพิลีน (PP), PVDF, เซลลูโลส

วัสดุที่อยู่อาศัย

โพลีโพรพีลีน (PP) เกรดทางการแพทย์

วัสดุท่อ

ซิลิโคน / เทอร์โมพลาสติก อีลาสโตเมอร์ (TPE)

ช่วงความดัน

ออกแบบมาสำหรับสภาวะความดันการทำงานของกระบวนการทางชีวภาพมาตรฐาน

ความเข้ากันได้ของของไหล

สารละลายที่เป็นน้ำ บัฟเฟอร์ และของเหลวในกระบวนการทางชีวภาพ

การทำหมัน

รองรับการฉายรังสีแกมมา (แหล่งจ่ายเสริม)

การเชื่อมต่อมาตรฐาน

แคลมป์ไตร- (TC), ข้อต่อท่อ, คอนเนคเตอร์สำหรับงานเชื่อมปลอดเชื้อ

ตัวเลือกที่กำหนดเอง

ตัวเชื่อมต่อแบบใช้ครั้งเดียวแบบกำหนดเอง-มีให้บริการตามคำขอ

 

 

คุณสมบัติที่สำคัญ

 

การออกแบบการไหลสูง-เสถียร
เส้นทางการไหลได้รับการปรับให้เหมาะสมเพื่อลดความต้านทานในพื้นที่และรักษาการทำงานที่มั่นคงระหว่างการกรองแบบแบตช์
รูปแบบใช้แล้วทิ้งที่ประกอบไว้ล่วงหน้า-
จัดส่งพร้อมใช้ ลดขั้นตอนการติดตั้ง และขจัดความแปรปรวนของการประกอบ
เส้นทางการประมวลผลแบบปิด
ลดความเสี่ยงจากการสัมผัสระหว่างการถ่ายโอนและการปฏิบัติงาน
แบทช์-ถึง-ความสม่ำเสมอของแบทช์
ผลิตภายใต้สภาวะที่ได้รับการควบคุมเพื่อให้มั่นใจถึงพฤติกรรมการกรองที่สม่ำเสมอ

 

 

พื้นที่ใช้งาน

 

การผลิตโมโนโคลนอลแอนติบอดี (mAb)
กระบวนการผลิตวัคซีน
ชี้แจงการเก็บเกี่ยวการเพาะเลี้ยงเซลล์
การกรองน้ำซุปหมัก
การกรองบัฟเฟอร์และสื่อ
ชี้แจงเรื่องอาหารและเครื่องดื่ม
การทำให้ส่วนผสมเครื่องสำอางบริสุทธิ์
การประมวลผลระดับกลางทางเคมีที่ดี

 

 

กระบวนการ-คำแนะนำในการให้คะแนนตาม

 

0.1 – 0.2 μm: การกรองปราศจากเชื้อก่อนการบรรจุหรือการควบคุมภาระทางชีวภาพขั้นสุดท้าย
0.45 μm: การชี้แจงระดับกลางหลังการกำจัดเซลล์ต้นทาง
1.0 μm: การกรองล่วงหน้า-สำหรับการโหลดอนุภาคสูง-หรือการป้องกันเมมเบรนขั้นปลาย

 

 

ข้อควรพิจารณาในการดำเนินงานที่สำคัญ

 

พลศาสตร์ของไหล:อัตราการไหลที่มีประสิทธิภาพได้รับอิทธิพลโดยตรงจากความหนืดของของเหลว ปริมาณของแข็ง พื้นที่กรอง และแรงดันใช้งาน

การจัดการแรงดัน:ปริมาณของแข็งที่สูงขึ้นจะเร่งความดันที่เพิ่มขึ้น สำหรับน้ำซุปสำหรับการหมักหรืออาหารที่มีความหนืดสูง- ขอแนะนำให้ใช้ตัวกรองล่วงหน้าหรือตัวกรองเชิงลึกที่กำหนดค่าไว้อย่างเหมาะสมเพื่อป้องกันการอุดตันก่อนเวลาอันควรและรักษาอัตราการไหลให้คงที่

ขีดจำกัดของระบบ:ออกแบบมาสำหรับกระบวนการแบทช์ที่มีการควบคุม ไม่ได้มีไว้สำหรับระยะเวลานาน- การดำเนินการทางอุตสาหกรรมอย่างต่อเนื่อง

 

 

การควบคุมคุณภาพ

 

ส่วนประกอบ-แบบใช้ครั้งเดียวทุกชิ้นผลิตขึ้นภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพที่เข้มงวดเพื่อให้มั่นใจว่าแบทช์-ถึง-ความสอดคล้องกันของแบทช์และความปลอดภัยของกระบวนการ
สภาพแวดล้อมที่มีการควบคุม:ประกอบและบรรจุภายในสภาพแวดล้อมห้องปลอดเชื้อที่มีการควบคุมเพื่อลดพื้นหลังของอนุภาคให้เหลือน้อยที่สุด
การตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุ:ระบบตรวจสอบย้อนกลับแบบแบตช์เต็มรูปแบบสำหรับวัตถุดิบและส่วนประกอบทั้งหมด รองรับการส่งออกทั่วโลกและการตรวจสอบตามกฎระเบียบ
มั่นใจในความซื่อสัตย์:การตรวจสอบวัสดุขาเข้าอย่างเข้มงวดและการทดสอบความสมบูรณ์สำหรับส่วนประกอบเกรดปลอดเชื้อที่สำคัญ-
เอกสารการตรวจสอบ:สามารถจัดเตรียมคู่มือการตรวจสอบความถูกต้องฉบับสมบูรณ์ (รวมถึงการกักเก็บแบคทีเรีย ระดับเอนโดทอกซิน และข้อมูลสารสกัด) ตามความต้องการของโครงการ

 

 

ทำไมต้องเลือกจิ่วหลิง?

 

ความเชี่ยวชาญด้านการผลิตที่มุ่งเน้น:ทุ่มเทให้กับเทคโนโลยีการกรอง-เดี่ยวคุณภาพสูง-โดยเฉพาะ
วิศวกรรม-การปรับแต่งที่ขับเคลื่อนด้วย:การสนับสนุน OEM ที่ครอบคลุมด้วยความยาวท่อ เค้าโครง และการกำหนดค่าตัวเชื่อมต่อแบบกำหนดเอง
ความพร้อมด้านห่วงโซ่อุปทานทั่วโลก:มีประสบการณ์ด้านโลจิสติกส์ระหว่างประเทศพร้อมเอกสารด้านกฎระเบียบและการส่งออกที่ครบถ้วน
การสนับสนุนแอปพลิเคชัน:ทีมเทคนิคของเราจะช่วยเหลือคุณตั้งแต่ขนาดและขนาดเริ่มต้น-ไปจนถึงการผสานรวมกระบวนการขั้นสุดท้าย

 

 

คำถามที่พบบ่อย

 

ถาม: ชุดประกอบนี้สามารถทดแทนตัวเรือนตัวกรองสแตนเลสทั้งหมดได้หรือไม่

ตอบ: ใช่ ได้รับการออกแบบมาเพื่อใช้แทนที่ตัวเรือนสเตนเลสสตีลขนาดเล็ก-ถึง-กลาง-ในการผลิตเป็นชุด โดยที่การลดการตรวจสอบการทำความสะอาด (CIP/SIP) เป็นเรื่องสำคัญ อย่างไรก็ตาม ได้รับการปรับให้เหมาะสมสำหรับการใช้งานเป็นชุด และไม่ได้มีไว้สำหรับการกรองทางอุตสาหกรรมที่ต่อเนื่อง{4}}

ถาม: มีตัวเลือกใดบ้างเกี่ยวกับการฆ่าเชื้อ?

ตอบ: เรามีทั้งรูปแบบรังสีแกมมา- (พร้อม-ถึง-ปลอดเชื้อ) และแบบไม่-ปลอดเชื้อ ขึ้นอยู่กับข้อกำหนดกระบวนการและสิ่งอำนวยความสะดวกของคุณ

ถาม: เราจะจัดการกับปริมาณของแข็งสูงหรือมีความหนืดสูงในตัวป้อนได้อย่างไร

ตอบ: ของแข็งหรือความหนืดสูงจะเร่งให้แรงดันเพิ่มขึ้น เราขอแนะนำให้ใช้ขั้นตอนการกรองล่วงหน้าหรือสื่อกรองเชิงลึกขนาด 1.0 μm - หรือขยายพื้นที่การกรองที่มีประสิทธิภาพ วิศวกรของเราสามารถช่วยคำนวณขนาดที่เหมาะสมที่สุดได้

ถาม: สามารถปรับแต่งท่อและเค้าโครงให้เหมาะกับฮาร์ดแวร์ที่มีอยู่ของเราได้หรือไม่

ตอบ: อย่างแน่นอน เราสนับสนุนการปรับแต่งความยาวของท่อ วัสดุ (ซิลิโคน/TPE) และประเภทตัวเชื่อมต่อ (TC, การเชื่อมต่อแบบรวดเร็ว, การเชื่อมแบบปลอดเชื้อ) อย่างเต็มรูปแบบ เพื่อให้ตรงกับแพลตฟอร์ม-แบบใช้ครั้งเดียวของคุณ

ถาม: คุณให้การสนับสนุนการตรวจสอบอะไรบ้างแก่ลูกค้าชีวเภสัชภัณฑ์

ตอบ: เราให้การสนับสนุนด้านเอกสารที่ครอบคลุม รวมถึงใบรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านวัสดุ (USP Class VI, FDA) การตรวจสอบย้อนกลับล็อต และแบบร่างการกำหนดค่า มีคู่มือการตรวจสอบฉบับเต็มตามคำขอสำหรับโครงการเฉพาะ

 

 

สอบถามรายละเอียดเพิ่มเติม

 

เพื่อแนะนำการกำหนดค่าที่เหมาะสม เรามักจะประเมิน:

  • ประเภทของเหลว
  • ข้อกำหนดอัตราการไหล
  • ปริมาณแบทช์
  • ขั้นตอนการกรอง

กรุณาแบ่งปันเงื่อนไขกระบวนการของคุณสำหรับการสนับสนุนการคัดเลือกทางเทคนิค
เราสนับสนุน OEM ทั่วโลกและข้อกำหนดการจัดหาทางอุตสาหกรรมสำหรับ-ระบบการกรองแบบใช้ครั้งเดียว

ป้ายกำกับยอดนิยม: การไหลสูงแบบเดี่ยว-ใช้ชุดการกรอง ประเทศจีนแบบไหลสูงแบบเดี่ยว-ใช้ผู้ผลิตชุดการกรอง ซัพพลายเออร์ โรงงาน, ตลับกรองแอนติบอดีโมโนโคลนอลปลอดเชื้อ

ส่งคำถาม

(0/10)

clearall