
แคปซูลกรองความลึกเกรด GMP
แคปซูลการกรองความลึกเกรด GMP เป็นหน่วยการกรองแบบปิดสำเร็จรูป-ที่ประกอบไว้ล่วงหน้า ซึ่งออกแบบมาเพื่อการทำให้กระจ่างและกำจัดอนุภาคในการผลิตขั้นปลายที่มีการควบคุม
- การแนะนำสินค้า
ภาพรวมผลิตภัณฑ์
แคปซูลการกรองความลึกเกรด GMP เป็นหน่วยการกรองแบบปิดสำเร็จรูป-ที่ประกอบไว้ล่วงหน้า ซึ่งออกแบบมาเพื่อการทำให้กระจ่างและกำจัดอนุภาคในการผลิตขั้นปลายที่มีการควบคุม
ด้วยการปิดผนึกสื่อกรองความลึกอย่างถาวรภายในตัวเครื่องที่เข้ากันได้ทางชีวภาพ โซลูชันแบบใช้ครั้งเดียวนี้-จึงช่วยลดการจัดการแบบเปิดระหว่างการทำงาน
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
|
พารามิเตอร์ |
คำอธิบาย |
|
คะแนนการกรอง |
0.1 / 0.2 / 0.45 / 1.0 μm |
|
ประเภทโครงสร้าง |
แคปซูลกรองความลึกแบบปิดผนึก |
|
สื่อกรอง |
วัสดุกรองความลึกหลาย-ชั้น |
|
วัสดุที่อยู่อาศัย |
โพลีเมอร์ที่เข้ากันได้ทางชีวภาพ (PP หรือเทียบเท่า) |
|
โหมดการทำงาน |
ใช้ครั้งเดียว- ประมวลผลเป็นชุด |
|
แรงดันใช้งาน |
เหมาะสำหรับสภาวะกระบวนการทางชีวภาพมาตรฐาน |
|
ความจุการไหล |
ห้องปฏิบัติการถึงขนาดการผลิต (ขึ้นอยู่กับแบบจำลอง) |
|
การทำหมัน |
รองรับแกมมา (การกำหนดค่าที่เลือก) |
|
ประเภทการเชื่อมต่อ |
สุขภัณฑ์ / ข้อต่อท่อ / อุปกรณ์สั่งทำพิเศษ |
คุณสมบัติผลิตภัณฑ์ที่สำคัญ
การออกแบบแคปซูลแบบปิด
องค์ประกอบตัวกรองถูกผนึกอย่างถาวรภายในตัวเรือนโพลีเมอร์ โดยไม่จำเป็นต้องเปิดรับสื่อระหว่างการติดตั้ง การใช้งาน หรือการเปลี่ยน
ลดการสัมผัสของเหลวในกระบวนการที่เป็นอันตรายหรือละเอียดอ่อนของผู้ปฏิบัติงาน
ขจัดความเสี่ยงของการปนเปื้อนภายนอกระหว่างการเปลี่ยนตัวกรอง
ป้องกันความเสี่ยงในการบายพาสและการรั่วไหลที่เกิดจากการประกอบตัวเรือนแบบแมนนวลที่ไม่เหมาะสม
การไล่ระดับสีแบบหลายชั้น-สื่อความลึกแบบเลเยอร์
ตัวกรองใช้โครงสร้างความหนาแน่นไล่ระดับหลาย-ที่เป็นเอกสิทธิ์เฉพาะ ซึ่งออกแบบมาเพื่อดักจับสิ่งปนเปื้อนทั่วทั้งความหนาทั้งหมดของตัวกลาง
แรงดันส่วนต่างแบบค่อยเป็นค่อยไป (ΔP): ป้องกันแรงดันที่เพิ่มขึ้นอย่างกะทันหันและการมองไม่เห็นก่อนเวลาอันควรภายใต้แรงกดที่มีของแข็งสูง
ความทนทานของกระบวนการ: รักษาประสิทธิภาพการกักเก็บให้คงที่แม้ในระหว่างกระแสป้อนและความขุ่นที่ผันผวน
ปรับให้เหมาะสมสำหรับชีววิทยา: มีประสิทธิภาพสูงสำหรับการเพาะเซลล์ น้ำซุปสำหรับการหมัก และสตรีมที่มีโปรตีนสูง-
การกำหนดค่าพร้อม-เพื่อ-ใช้ (RTU)
จัดส่งเป็นหน่วยโรงงานแบบครบวงจร{0}}ที่ประกอบล่วงหน้า โดยไม่ต้องทำความสะอาดที่อยู่อาศัย การประกอบ หรือการบรรจุสื่อ
ลดการตั้งค่า การจัดเตรียม และเวลาดำเนินการ CIP/SIP ลงอย่างมาก
สร้างมาตรฐานการติดตั้งข้ามโอเปอเรเตอร์ ขจัด-ความแปรปรวนที่ขึ้นอยู่กับโอเปอเรเตอร์
รับประกันว่าเทคโนโลยีจะ-ถ่ายโอนและขยายขนาด-การเปลี่ยนจากระดับนำร่องไปสู่การผลิตเชิงพาณิชย์ได้อย่างราบรื่น
ความเข้ากันได้ของกระบวนการขั้นสูง
วัสดุสัมผัสของของไหลทั้งหมด-ได้รับการคัดเลือกสำหรับความเฉื่อยทางเคมีและทางชีวภาพต่อของเหลวในกระบวนการทางชีวภาพที่เป็นน้ำทั่วไป บัฟเฟอร์ และเศษส่วนที่อยู่ตรงกลาง
พื้นที่ใช้งาน
การผลิตชีวเภสัชภัณฑ์:การทำให้ชัดเจนในการเก็บเกี่ยวโมโนโคลนอลแอนติบอดี (mAb) การประมวลผลขั้นกลางของวัคซีน และการผลิตโปรตีนรีคอมบิแนนท์
กระบวนการเทคโนโลยีชีวภาพ:การชี้แจงน้ำซุปหมัก การกำจัดชีวมวลก่อนการทำให้บริสุทธิ์ และการประมวลผลสตรีมของเอนไซม์ทางอุตสาหกรรม
อุตสาหกรรมยา:การชี้แจงส่วนผสมทางเภสัชกรรมแบบแอคทีฟ (API) ระดับกลางและการกำจัดอนุภาคในกระบวนการสังเคราะห์ของเหลว
การประมวลผลของเหลวที่มีความบริสุทธิ์สูง-:การชี้แจงสูตรขั้นสุดท้ายที่ละเอียดอ่อนและการป้องกันที่มีประสิทธิภาพของตัวกรองเมมเบรนเกรดขั้นปลายที่ปลอดเชื้อ-
การวางตำแหน่งกระบวนการ
ในกระบวนการปลายน้ำมาตรฐาน แคปซูลจะถูกวางไว้ที่ขั้นตอนการทำให้กระจ่าง:
การเก็บเกี่ยว → แคปซูลกรองความลึก → การกรองแบบละเอียด → การกรองแบบปราศจากเชื้อ → โครมาโตกราฟี
บทบาทของมันคือการลดภาระที่เป็นของแข็งก่อนการกรองแบบละเอียดและปกป้องอุปกรณ์ปลายน้ำ
พฤติกรรมการปฏิบัติงาน
ความเสถียรของการกรอง
ภายใต้ภาระของแข็งที่เพิ่มขึ้น ความดันที่เพิ่มขึ้นจะค่อยเป็นค่อยไป แทนที่จะเกิดการอุดตันกะทันหัน ขึ้นอยู่กับองค์ประกอบของฟีด
กำลังโหลด
โครงสร้างความลึกกระจายการกักเก็บอนุภาคไปทั่วตัวกลาง ช่วยยืดเวลาการกรองที่ใช้งานได้เมื่อเทียบกับตัวกรองแบบพื้นผิว
ความสม่ำเสมอของกระบวนการ
การผลิตที่มีการควบคุมช่วยลดความแปรผันของหน่วย-เป็น-หน่วยในการใช้การผลิตแบบขนาน
คู่มือการเลือก
การเลือกที่เหมาะสมขึ้นอยู่กับสภาวะของกระบวนการ:
ฟีดที่มีความขุ่นต่ำ → แคปซูลความลึกมาตรฐาน
ฟีดที่มีความขุ่นปานกลาง → มีสิ่งสกปรกสูง-เกรดการกักเก็บ
โหลดของแข็งสูง → การกำหนดค่าความจุเพิ่มเติม
สเกลนำร่อง → รูปแบบแคปซูลขนาดเล็ก
ขนาดการผลิต → การกำหนดค่าการไหลสูง
การเลือกขั้นสุดท้ายควรขึ้นอยู่กับลักษณะการป้อนและระดับความชัดเจนของเป้าหมาย
ทำไมต้องจิ่วหลิง
อุปทานการผลิตที่มั่นคงสำหรับความต้องการ-ในระดับอุตสาหกรรม
ออกแบบมาสำหรับสภาวะกระบวนการทางชีวภาพจริง ไม่ใช่แค่การทดสอบในห้องปฏิบัติการเท่านั้น
ชุดงานที่สอดคล้องกัน-ถึง-ประสิทธิภาพของชุดงาน
เหมาะสำหรับการขยาย-และการผลิตหลายไซต์-
ประสบการณ์ในตลาดส่งออกชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลก
คำถามที่พบบ่อย
ถาม: อะไรคือความแตกต่างระหว่างตัวกรองแบบแคปซูลและแบบตลับ?
ตอบ: แคปซูลกรองเชิงลึกเป็นหน่วย-}}ต่อ-ที่ปิดผนึกและพร้อมใช้งาน ซึ่งออกแบบมาเพื่อความสามารถในการกักเก็บสิ่งสกปรกที่สูงขึ้น- และการจัดการที่ง่ายขึ้น ในขณะที่ตัวกรองแบบตลับมักจะติดตั้งในตัวเครื่องและใช้สำหรับขั้นตอนการกรองที่ละเอียดกว่า แคปซูลเหมาะสำหรับการชี้แจงมากกว่า ในขณะที่คาร์ทริดจ์มักใช้สำหรับการขัดเงาหรือการกรองขั้นสุดท้าย
ถาม: สามารถใช้ในกระบวนการ GMP ได้หรือไม่
ตอบ: ใช่ ได้รับการออกแบบมาสำหรับแอปพลิเคชันที่เกี่ยวข้องกับ GMP- โดยมีการควบคุมการผลิตและการตรวจสอบย้อนกลับเป็นชุด รองรับสภาพแวดล้อมการผลิตที่ได้รับการควบคุมซึ่งจำเป็นต้องมีความสอดคล้องและเอกสารประกอบ
ถาม: ฉันจะเลือกระดับการกรองที่ถูกต้องได้อย่างไร
ตอบ: การเลือกขึ้นอยู่กับสภาพการป้อนและขั้นตอนกระบวนการ: ขนาดรูพรุนที่สูงกว่าจะใช้สำหรับปริมาณของแข็งสูง ในขณะที่ขนาดรูพรุนที่เล็กกว่าจะใช้สำหรับการชี้แจงที่ละเอียดยิ่งขึ้นและการป้องกันปลายน้ำ ในกรณีส่วนใหญ่ การเลือกจะขึ้นอยู่กับระดับความขุ่นและความใสของน้ำทิ้งที่ต้องการ
ถาม: เข้ากันได้กับของเหลวชนิดใด?
ตอบ: โดยหลักแล้ว ได้รับการออกแบบมาสำหรับของเหลวชีวภาพที่มีน้ำและบัฟเฟอร์- เช่น การเก็บเกี่ยวเซลล์ น้ำซุปสำหรับการหมัก สารละลายโปรตีน และกระบวนการขั้นกลาง ควรประเมินความเข้ากันได้กับตัวทำละลายหรือสารเคมีพิเศษก่อนใช้งาน
ถาม: สามารถจัดการกับฟีดที่มีความขุ่นสูง-แข็งหรือสูง-ได้หรือไม่
ตอบ: ใช่ โครงสร้างเชิงลึกได้รับการออกแบบมาเพื่อรองรับฟีดแปรผันและอนุภาค-เข้มข้นโดยการกระจายของแข็งไปทั่วตัวกลาง ซึ่งช่วยรักษาการไหลที่เสถียรและขยายเวลาการกรองเมื่อเทียบกับตัวกรองประเภทพื้นผิว-
ถาม: สามารถฆ่าเชื้อก่อนใช้งานได้หรือไม่?
ตอบ: รูปแบบบางอย่างสามารถใช้งานร่วมกับการฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมาได้ ขึ้นอยู่กับข้อกำหนดของกระบวนการ จำเป็นต้องฆ่าเชื้อหรือไม่นั้นขึ้นอยู่กับตำแหน่งที่ใช้แคปซูลในกระบวนการและระดับความปลอดเชื้อที่ต้องการ
ถาม: สามารถใช้แทนการกรองสเตอริไลด์ขั้นสุดท้ายได้หรือไม่
ตอบ: ไม่ ไม่ได้ออกแบบมาเพื่อการกรองแบบปลอดเชื้อขั้นสุดท้าย ใช้เป็นขั้นตอนการกรองก่อน-หรือทำให้กระจ่างเพื่อลดปริมาณอนุภาคและปกป้องระบบการกรองแบบละเอียดหรือแบบปลอดเชื้อขั้นปลายน้ำ
การสนับสนุนการสอบถาม
เราสนับสนุนการคัดเลือกทางเทคนิคโดยพิจารณาจาก:
- ข้อกำหนดการไหลของกระบวนการ
- ลักษณะฟีด
- ขนาดและปริมาณงาน
- เงื่อนไขการรวม
ทีมงานของเราสามารถช่วยจับคู่เกรดการกรองและการกำหนดค่าแคปซูลให้ตรงกับความต้องการของกระบวนการของคุณได้
ป้ายกำกับยอดนิยม: แคปซูลกรองความลึกเกรด gmp ประเทศจีนผู้ผลิตแคปซูลกรองความลึกเกรด gmp ซัพพลายเออร์โรงงาน, ตัวกรองลดจำนวนจุลินทรีย์








